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药用容器料斗、料桶、提升加料机等4份标准发布!
作者:澳门赌场  来源:澳门真人博彩  时间:2020-11-11 23:19  点击:

  本标准规定了药用容器 料斗(以下简称料斗)的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、标签和包装、运输、储存。

  本标准适用于固体制剂生产流程中作物料输送、混合、提升、加料和中间储存用的料斗。

  下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

  GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法

  料斗上部为进料而设置的带翻边的环形口,能与盖子、密封圈和封闭器组成密封。

  5.1.1凡是与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。

  5.1.2在确定或修改焊接工艺时,焊缝区应按GB/T 4334-2008 8方法E做晶间腐蚀试验,要求合格。

  料斗外表面应光滑平整,无明显的划痕;斗体内表面应圆滑过渡;颈圈翻边口应清晰、平整、光滑。

  焊缝内外表面不允许有未熔合、气孔、夹渣、裂纹、弧坑、沟槽、划痕、黑斑、麻点等缺陷。料斗应干燥,不得留有油、脂、漆、切削液、标记笔迹、墨水、潮气、处理化学剂、机械润滑剂及氧化物等异物,无影响外观的缺陷

  内表面粗糙度Ra应不大于0.4μm,外表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。

  料斗钢桶封闭器采用GB/T 13251—2018中4.4规定的封闭箍式杠杆型封闭器,应有良好的互换性。

  空载料斗需要堆码时,应设置相应的堆码装置,使得空载料斗在二层堆码时能保持稳定。

  6.1.1查验材料质量证明文件,当材料质量无法证明时,应按相关材料标准规定进行试验。

  料斗按盛装垂直位置放置,关闭出料蝶阀,在料斗中加入公称容积70%的自来水,静置5min后,查验出料蝶阀应无渗漏。

  料斗中加入公称容积70%的自来水,使其倒置,静置5min,查验颈圈处应无泄漏。

  任取需要堆码的不同规格的空料斗三组六只,放置在平面度误差每平方米不大于2mm的平坦面上,刹住脚轮(如果有)使其稳定。其上堆码一个同规格的空料斗,检查上面一只料斗的堆码装置的外侧的晃动量,应不大于8mm为合格。

  任选三只不同规格的料斗,装入经80目过筛的干燥淀粉到料斗容积的80%后自然排空。人工收集残留在料斗内部的残留物,以精度为1g的电子称称量,按淀粉的堆密度折算成体积,与料斗的容积作比较。

  型式检验的料斗应在出厂检验合格的产品中,按GB/T 10111随机抽取1台。

  型式检验中,全部项目检验合格,判定该产品为合格品。若有项不合格时,允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项,仍不合格则判为该产品型式检验不合格。

  每只料斗应在不易碰损和明显的位置设有料斗公称容称标识,并应有产品标牌。标牌应符合GB/T 13306的规定,并标有下列内容:

  内销产品的包装应符合GB/T 13384的有关规定,箱面储运标志和收发货标志应符合GB/T 191、GB/T 6388的规定。

  经酸洗、钝化后的料斗表面应呈略带黄色的灰色;焊缝的打磨区域不允许出现回火色。

  注:允许存在由于冷作硬化程度不同或抛光前表面状态不一致而造成的色泽稍不均匀,以及焊接热影响区范围的氧化色彩。

  钝化膜应保持完整,钝化后的表面应无游离铁等阳极性夹杂物并经钝化膜完整性试验合格。

  用于检验的试片应是和该生产批料斗斗体材料来源自同一钢厂(公司)、同一标准号、同一牌号、同一处理状态、同一厚度规格和同一焊接工艺,尽可能做到熔炼炉(罐)号、批(卡)号相同,而且在相同工艺条件下进行钝化处理。其尺寸为50mm×100 mm×板材厚度。

  a)盐雾试验按GB/T 10125—2012规定的中性盐雾试验(NSS试验)进行;

  b) 硫酸铜水溶液浸渍在3%常温硫酸铜水溶液中,历时30s,取出后检查是否有接触铜产生。

  本标准规定了药用容器 料桶(以下简称料桶)的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、标签和包装、运输、储存。

  本标准适用于固体制剂生产流程中作物料输送、提升、加料和中间储存用的料桶。

  下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

  GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法

  5.1.1凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。

  5.1.2在确定或修改焊接工艺时,焊缝区应按GB/T 4334-2008 8方法E做晶间腐蚀试验,要求合格。

  料桶外表面应光滑平整,无明显的划痕;内表面应圆滑过渡;上口卷边处应清晰、光滑、一致。焊缝内外表面不允许有未熔合、气孔、夹渣、裂纹、弧坑、沟槽、划痕、黑斑、麻点等缺陷。料桶应干燥,不得留有油、脂、漆、切削液、标记笔迹、墨水、潮气、处理化学剂、机械润滑剂及氧化物等异物,无影响外观的缺陷。

  钢桶料桶封闭器采用GB/T 13251—2018中4.4规定的封闭箍式杠杆型封闭器,应有良好的互换性。

  6.1.1查验材料质量证明文件,当材料质量无法证明时,应按相关材料标准规定进行试验。

  在料桶中加入一半容积的水,装配好盖子、密封圈和钢桶封闭器,倒置3分钟,检测密封情况。

  按式(1)的计算结果注入水量,提起料桶二侧把手使之悬空,5分钟后放下料桶,查验料桶。

  料桶出厂交付前必须进行出厂检验,检验由制造厂质检部门按表(2)进行。检验合格后,质检部门应提交出厂检验报告单和产品合格证后方可出厂。

  型式检验的料斗应在出厂检验合格的产品中,按GB/T 10111随机抽取1台。

  型式检验中,全部项目检验合格,判定该产品为合格品。若有项不合格时,允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项,仍不合格则判为该产品型式检验不合格。

  每只料桶应在不易碰损和明显的位置设有料桶公称容称标识,并应有产品标牌。标牌应符合GB/T 13306的规定,并标有下列内容:

  内销产品的包装应符合GB/T 13384的有关规定,采用瓦楞纸箱单装,瓦楞纸箱及瓦楞纸板应分别符合GB/T 6543和GB/T 6544。箱面储运标志和收发货标志应符合GB/T 191、GB/T 6388的规定。

  经酸洗、钝化后的料斗表面应呈略带黄色的灰色;焊缝的打磨区域不允许出现回火色。

  注:允许存在由于冷作硬化程度不同或抛光前表面状态不一致而造成的色泽稍不均匀,以及焊接热影响区范围的氧化色彩。

  钝化膜应保持完整,钝化后的表面应无游离铁等阳极性夹杂物并经钝化膜完整性试验合格。

  用于检验的试片应是和该生产批料斗斗体材料来源自同一钢厂(公司)、同一标准号、同一牌号、同一处理状态、同一厚度规格和同一焊接工艺,尽可能做到熔炼炉(罐)号、批(卡)号相同,而且在相同工艺条件下进行钝化处理。其尺寸为50mm×100 mm×板材厚度。

  a) 盐雾试验按GB/T 10125—2012规定的中性盐雾试验(NSS试验)进行;

  b)硫酸铜水溶液浸渍在3%常温硫酸铜水溶液中,历时30s,取出后检查是否有接触铜产生。

  本标准规定了提升质量小于3000kg药用料斗提升机的术语和定义、型号标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和储存。

  本标准适用于在制药、食品、化工等行业中,在不同工序间转移物料的药用料斗提升机(以下简称提升机)。

  下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

  GB/T 3768-2017 声学 声压法测定噪声源功率和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法(1)

  GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则与方法

  一种电机驱动的,载荷呈悬臂状,能在垂直状态下提升料斗,通过料斗自带的出料阀实现物料转移的设备。

  直接用来承载物料、容器、叉架、提升滑板组件等重物的柔性索具,如链条、钢丝绳、吊带等。

  一种应用在液压提升机立柱上的辅助防下落装置,可调整到适当的高度并固定住。当叉架上升时,该装置不影响其运动;但下降时该装置就会托住叉架,阻止其下落。

  示例1:——QTD2000表示额定负载为2000 kg(含装料容器)的药用料斗提升机;

  5.2.3叉架明显位置上应设置符合GB 2894的安全标识和提升额定负载的标识。

  在额定负载下,提升机不应有永久变形。按附录A(规范性附录)要求执行,应合格。

  液压系统以1.25倍额定压力,运行30min,不应有渗漏,压降应不大于5%。

  当负载突然失去支撑而坠落时,应能在不大于200mm的下落距离内自动制动。

  具有转位功能的提升机需具有可调节的转动角度定位装置,该装置的外露部分应符合材料要求。

  查验材料质量证明文件,当材料质量无法证明时,应按相关材料标准规定进行试验。

  在料斗中装载物料至额定负载,提升最高位置。在计时的12h开始和结束时用卷尺或激光测距仪测量叉架沉降量。

  以1.25倍额定压力运行30min后检测渗漏和观察压降。试验用的压力表量程应为被测压力的1.5~2.0倍,精度不得低于1.5级。

  在额定工作压力下连续运行,温度稳定后,检测油液升温。测温时,温度计应尽量靠近吸油口,所用温度计等级不低于1.5级,量程不大于100℃。

  将柔性承重件与提升滑板组件脱开,将滑板组件和其上的满载物料容器提升到高度行程的2/3以上位置,测量叉架与地面的位置距离。然后释放,待滑板组件和其上的满载物料容器被完全制动后,再测量叉架上同一点与地面的位置距离。距离测量用卷尺或激光测距仪。

  在试验前用围栏或警戒线隔离试验设备,隔离物距离设备前、左、右各2m,试验时无关人员不得入内。

  按表1规定的项目逐台检验。检验中出现任一不合格项时,应查明原因并修整后重新检验,检验合格后,提交出厂检验报告单和产品合格证后方可出厂。

  型式检验的样机应从制造厂检验合格的产品中抽取,按GB/T 10111规定的简单抽样、随机数骰子法抽取10%作为样机,检测一台。

  在型式检验中,各项试验结果都符合标准要求时,判定型式检验合格。在检验中若电气安全性能的防护联接电路的连续性、绝缘电阻、耐压方面发现有一项不合格,则判定该产品型式检验不合格。其它项性能如发现不合格时,允许在抽取的样机中加倍测试不合格项,如检验结果仍未达到标准要求时,则判定该产品型式检验不合格。

  8.1产品标牌按GB/T 13306的规定。标牌应固定在醒目的位置,标牌至少包括下列内容:

  8.2包装储运图示标志按GB/T 191的规定。有“向上”、“重心”、“怕雨”、“由此吊起”等标识。

  在叉架上放置一承重梁,使其对称面处于物料容器中心位置。承重梁上下平面的平面度误差应小于0.1mm,承重梁长度应大于叉架的宽度约300mm,以便留出供测量用的位置。

  在离承重梁二端100mm处各设置一个百分表,如图A.1。百分表精度0.01mm。百分表的支撑方法要求稳固。

  将承载梁加载额定负载重量的砝码,使提升机提升至最高位置,静置10min,下降、卸载,再重复上述过程一次。

  使提升机提升至最高位置,用百分表触及承重梁对称平面二端100mm处位置,记录读数。

  然后小心缓慢加载,静置10min后小心缓慢卸载,5分钟后再记录百分表读数。二端读数变动量的平均值即为弹性恢复值

  对于液压提升的设备。由于自然沉降的存在,故试验数据不大于0.3mm, 即判定为弹性恢复合格。

  对于非液压提升的设备,试验数据不大于0.1mm, 即判定为弹性恢复合格。

  有可调节高度的安全锁装置的提升机做该试验时,可将叉架搁在安全锁上承重,以消除液压自然沉降。其试验数据比照非液压提升的设备做判别。

  装上空容器,料桶上升至最高位置→立柱回转到限位点→立柱回转回原位→下降至最低位置,如此六个循环。

  叉架在空载时上升和下降均应平稳,不得有明显爬行现象。提升、回转、下降运动时应工作正常,无碰擦及异常噪声。液压系统和减速机等部位不应有漏油现象。

  将容器中装载物料,装载量至额定值的125%,其余按B.1.1设定的试验规范进行。

  叉架在负载时上升和下降均应平稳,不得有明显爬行现象。提升、回转、下降运动时应工作正常,无碰擦及异常噪声。液压系统和减速机等部位不应有漏油现象。不应有永久变形,紧固件仍应可靠紧固。

  实验过程中若出现故障,允许经修复后继续试验,但B.2.1设置的循环次数应增加到12次。

  本标准规定了提升质量不大于200kg的固定式、移动式及移动伸缩式提升加料机(以下简称加料机)的术语和定义、分类与标记、要求、试验方案、检验规则及标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。

  本标准适用于在固定式、移动式和移动伸缩式,以电机驱动提升,载荷呈悬臂状的加料机。

  下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

  GB/T 3768-2017 声学 声压法测定噪声源功率和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法(1)

  GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则与方法

  一种电机驱动的,固定式、移动式和移动伸缩式,载荷呈悬臂状,能在垂直状态下提升物料,具有加料功能的设备。

  直接用来承载物料、容器、叉架、提升滑板组件等重量的柔性索具,如链条、钢丝绳、吊带等。

  安装在叉架上的与物料容器相对接的装置,其上带有可供控制的出料阀,并可借助于类似钢桶封闭器的装置带动物料容器翻转完成出料。

  示例3:QTS100型:表示额定负载为100kg的移动伸缩式提升加料机。

  凡是与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。外饰部分材料均应采用耐腐蚀、化学性能稳定的材料制造。

  与物料接触处的内表面粗糙度Ra应不大于0.4μm,不允许有划痕、黑斑等缺陷。

  在额定负载下,加料机不应有永久变形。按附录A(规范性附录)要求执行,应合格。

  液压系统以1.25倍额定压力,运行30min,不应有渗漏,压降应不大于5%。

  在任何液压系统故障的情况下(包括管路瞬间破裂时),物料容器的下降速度应不大于100mm/s。

  6.1.1查验材料质量证明文件,当材料质量无法证明时,应按相关材料标准规定进行试验。

  在料斗中装载物料至额定负载,提升最高位置。在计时的12h开始和结束时用钢卷尺或激光测距仪测量叉架沉降量。

  以1.25倍额定压力运行30min后检测渗漏和观察压降。试验用的压力表量程应为被测压力的1.5~2.0倍,精度不得低于1.5级。

  在额定工作压力下连续运行,温度稳定后,检测油液升温。测温时,温度计应尽量靠近吸油口,所用温度计等级不低于1.5级,量程不大于100℃。

  在满载并处于提升较高位置下,瞬时打开进油管泄油旁路阀,测量在750mm内料桶下降时间,时间计量用示值精度为0.1s的秒表,距离测量用激光测距仪或钢卷尺。

  查验柔性承重件的出厂合格证和型号,核对极限拉伸载荷相关资料,按式(1)计算。

  随机抽取5只与试验设备相对应的符合JB/T20087要求的料桶,查验出料装置与其的互换性。检测时料桶内装载水或120目淀粉至额定装负载,提升后翻转,查验有无泄漏。

  型式检验的样机应从制造厂检验合格的产品中抽取,按GB/T 10111规定的简单抽样、随机数骰子法抽取10%作为样机,检测一台。

  在型式检验中如各项试验结果都符合标准要求时则判定型式检验合格。在检验过程中如电气安全性能中的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压发现有不合格项,则判定该型式检验不合格。若发现其它项有不合格时,允许加倍取样、复测不合格项,如果检验结果仍未达到标准要求时,则判定该产品型式检验不合格。

  8.1产品标牌按GB/T 13306的规定。标牌应固定在醒目的位置,标牌至少包括下列内容:

  8.2包装储运图示标志按GB/T 191的规定。有“向上”、“重心”、“怕雨”、“由此吊起”等标识。

  拆下带出料阀的出料装置,在叉架上装置一承重梁,使其对称面处于物料容器中心位置,其重量应等于或略大于出料装置重量。承重梁上下平面的平面度误差应小于0.1mm,承重梁长度应大于叉架的宽度约300mm。

  在离承重梁二端100mm处各设置一个百分表,如图A.1。百分表精度0.01mm。百分表的支撑方法要求稳固。

  将承载梁加载额定负载重量的砝码,使加料机提升至最高位置,静置10min,下降、卸载,再重复上述过程一次。

  使加料机提升至最高位置,用百分表触及承重梁对称平面二端100mm处位置,记录读数。

  然后小心缓慢加载,静置10min后小心缓慢卸载,5分钟后再记录百分表读数。二端读数变动量的平均值即为弹性恢复值。

  对于液压提升的设备。由于自然沉降的存在,故试验数据不大于0.3mm, 即判定为弹性恢复合格。

  对于非液压提升的设备,试验数据不大于0.1mm, 即判定为弹性恢复合格。

  对于液压提升的设备。由于自然沉降的存在,故试验数据不大于0.3mm, 即判定为弹性恢复合格。

  对于非液压提升的设备,试验数据不大于0.1mm, 即判定为弹性恢复合格。

  装上空容器。对固定式加料机:立柱回转→料桶上升至最高位置→翻转180°→下降至最低位置→翻转回起始状态,如此六个循环;对移动式和伸缩移动式加料机:料桶上升到最高位置→前进5m左右→小半径转弯→料桶翻转180°→下降至最低位置→翻转回起始状态,如此六个循环。

  叉架在空载时上升和下降均应平稳,不得有明显爬行现象。提升、回转、下降运动时应工作正常,无碰擦及异常噪声。

  将容器中装载物料,装载量至额定值的125%,其余按B.1.1设定的试验规范进行。

  叉架在负载时上升和下降均应平稳,不得有明显爬行现象。提升、回转、下降运动时应工作正常,无碰擦及异常噪声。不应有永久变形,紧固件仍应可靠紧固。

  实验过程中若出现故障,允许经修复后继续试验,但B.2.1设置的循环次数应增加到12次。

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