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联环药业2018年半年度董事会经营评述
作者:澳门赌场  来源:澳门真人博彩  时间:2020-11-28 07:54  点击:

  8月17日消息,联环药业600513)2018年半年度董事会经营评述内容如下:

  一、经营情况的讨论与分析2018年是医药行业的政策落地大年,创新药支持政策不断落地、一致性评价落到实处,两票制全面推行、医药行业药品审批的供给侧改革已经告一段落,药品生产企业的供给侧改革开始,行业监管日趋严格,医改政策逐渐深入。2018年上半年,公司全体干部和员工在董事会领导下,着力开展销售、研发、质量、管理、退城进园等重点工作。上半年通过公司干部和员工的共同努力,基本完成各项任务。2018年1-6月,公司实现营业收入46335.88万元,较上年同期增长56.71%,归属于上市公司股东的净利润3868.77万元,较上年同期增长9.11%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3868.58万元,较上年同期增长9.43%。报告期内,公司重点工作完成情况:1、创新考核激励机制,加快营销体制改革公司在营销团队建设上解放思想,实行市场化运作,围绕三整合、一转变,积极推进人员、产品和队伍的彻底整合,转变销售模式,将原来存在的多种销售模式逐步转变为统一的专业推广模式。按照公司年度销售计划,层层分解销售指标,完善了原料药和制剂产品销售考核激励政策,以月度指标为依据签订了各级人员的销售责任状,着重加强过程督查,加大销售考核力度,有效的激发了营销人员的活力。报告期内,公司重点产品销售增长明显。2、坚持科研创新,加快研发成果转化公司制定了新的科技改革和双创四新奖励方案和细则,持续加大研发投入,始终关注老品种的质量升级和新品的研发速度。通过聚焦研发、聚力创新,高品质立项,高质量研究、高效率推进,加快药品研发,加速研发成果转化。目前,主攻降糖、抗肿瘤新药的研发正在加速推进,硫酸氢氯吡格雷片已完成正式BE,正撰写申报CTD药学资料,米力农原料药正在完善补充资料,其他自主研发和对外合作项目也正在按时序进度加速推进。3、加大制度创新,强化组织保障报告期内,公司先后成立了退城进园领导小组、招投标领导小组、项目监督领导小组、新药研发领导小组及投资并购领导小组等,强化组织建设保障各项任务落地生根。修订完善了管理层、相关人员及中层干部及班组长绩效考核细则,强化公司各级人员的安全、环保、质量、GMP意识,加大了对公司高管的考核力度,实行包干负责制,每位高管都增加了极有难度的挑战性项目和硬性指标任务,车间和部门的考核,细化任务、量化指标、分清职责,通过建章立制,加强制度创新,激发了广大干部干事创业热情。4、坚持管理创新,释放发展活力报告期内,公司持续推进体制和机制改革,不断加强对各子公司的领导和监管,进一步深化精细化管理理念。今年初进行了公司法人结构的有效治理,充分激活了各自的创新动能。积极推进ERP和OA系统的实施,继续强化扁平化管理,进行大部制改革整合人力资源,成立了行政管理部、EHS管理部和临床医学部,积极培养一专多能人才,有效降低了经营成本,为公司高质量发展释放活力。5、强化质保体系创新,提升产品内在质量公司不断加强质保体系建设,坚持GMP常态化管理,对所有生产线、所有生产产品,组织了多次自查互查,制定了全年自检计划和整改方案。在加强管理的同时,公司持续增加技改投入,加快了工业机器人、X光机等新设备的应用,加速设备的更新换代,减少人为差错,降低劳动强度,提升生产效率,全力提升公司自动化、信息化、智能化水平,有效提升了产品的内在质量。6、筑牢安全防线,发展绿色经济公司逐级签订了安全生产目标管理责任书,安全生产责任层层分解、落实到人。一是全面加强三个结合,即专项检查与全面检查相结合,日常检查与定期检查相结合,重点检查与整改复查相结合。二是强化三个作业,加强对外包作业、危险作业、检修作业的安全管理,彻底消除了安全死角和盲区,坚决杜绝了违章操作、违章指挥、违反劳动纪律现象。在2018上半年增添了重点危险岗位相应的技防措施,实施了远程监控,做到人防技防相结合。公司不断加大投入进行环保改造,投资90余万元进行了固废的规范处置;通过硬件改造和勤巡严查,公司上半年度未发生一起严重质量、安全、环保事故。7、加速技术改造,增强发展后劲公司持续推进技术改造,报告期内投入200多万元添置了离心、清洗、干燥三合一离心机,有效降低了环保风险;投入25万元添置了玻璃反应釜、高低温一体机、真空干燥箱等设备;同时,为提高产品干燥效率,保证药物稳定性,公司耗资约40万元采购流化床沸腾干燥机,对抗过敏药物苯磺酸贝他斯汀片进行中试放大。8、加速投资并购,快速做大做优报告期内公司积极谋划相关的药品研发、生产或流通企业的深层次合作,借助外部资源和要素做大做强,公司与行内精英联合成立了联环(南京)医疗科技有限公司,力争打造成江苏地区医疗器械的大型供应商;收购南京杜瑞医药有限公司51%股权,为消除两票制对公司的冲击,进一步拓展医药销售终端平台。二、可能面对的风险1、行业政策风险医药行业受国家相关政策的影响很大,我国正在推进医药卫生体制改革,相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化,公司将面临政策变化带来的风险。2、原材料及人力成本上升风险近些年,原材料价格及人力成本不断上涨,生产成本相应提高,对医药企业盈利增长空间构成压力。3、招标降价风险近年来,受药品政策性降价及各省区招标压价的影响,公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标,可能会对公司的盈利产生不利影响。4、研发风险药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。5、质量风险公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高,目前公司严控生产过程,建立了较为完善的质量管理体系,但产品从生产到销售环节较多,若产品质量出现问题,将对公司带来极大风险。面对上述风险,公司计划采取的应对措施是:1、抓好药品招标采购,避免决策失误;2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向,及早研究、制定对策,掌握营销主动权;3、加强与代理商沟通,做好跟踪、服务工作,加强与大型医药商业公司的合作,总结经验,加强维护,提升产品销量;4、加强与最终用户沟通,及时调整营销策略,积极拓展外销市场,培育经济新增长点;5、加快新品研发,对外与大专院校、科研院所进行横向联合,结合公司产品链,合作开发新品种,不断引进新品种。三、报告期内核心竞争力分析1、技术创新和持续发展优势公司是国家高新技术企业、江苏省创新型试点企业。公司拥有一支门类齐全、梯次配备的科技队伍;拥有江苏省重点支持的企业技术中心、省心血管药物工程中心。公司长期注重以科技为先导,重视技术创新的投入,与有关科研机构和高等院校紧密合作,先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药4个、国家三类新药1个。公司高度重视科技创新,具有较强的研发实力。成功上市的系列新药,具有科技含量高,部分产品填补国内空白,主导产品具有自主知识产权,原料药与制剂配套开发、生产等特点。2、锐意进取的管理团队优势公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在制药人时刻想到用药人的企业发展理念指引下,公司在多年的发展过程中,形成了独具特色的企业文化。经过近10多年的创业发展,公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求,及时、高效地制定符合公司实际的发展战略,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的理念,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。公司管理团队经验丰富,市场应变能力强,公司发展战略前瞻性和计划性强。公司根据政策及市场的变化及时调整战略,将过去注重增长的激进策略调整为加强内部管理的稳健经营策略,有效避免了行业不景气的负面影响,并为新景气周期到来时加快发展打好基础。在目前医药行业景气度高和国际原料药制造向我国转移的有利形势下,公司管理层又结合自身优势,确立了重点发展与公司销售网络兼容性好的制剂产品,以及加快国际认证进程,增加高附加值原料药出口的发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队,已经构成了公司发展的重要竞争优势。3、主导产品和产品储备优势公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药,是治疗前列腺良性增生症的有效药物。前列腺良性增生症是男性老年人的常见病,治疗前列腺良性增生症药物的市场空间巨大。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书;2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为九五国家重点科技攻关计划优秀科技成果;2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。公司主要产品依巴斯汀片(苏迪)是新一代非镇静型抗过敏药物,是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。公司主要产品非洛地平片(联环尔定)是一种新型钙离子拮抗剂,能选择性地舒张小动脉,改善心、肾功能,广泛适用于各种高血压患者的治疗需要,本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。公司共有110个药品品种、15个品种纳入《国家基本药物目录》,37个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,另有2个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,拥有丰富的产品储备。4、生产和质量控制优势公司拥有健全严密的质保体系,由总经理、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求,定期开展质量检查,质量分析和质量跟踪活动。质量检测中心配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备,通过先进的测试手段和完备的质量管理制度,有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过国家GMP认证,氢化可的松、醋酸氢化可的松等出口品种已在美国FDA注册成功。公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、异烟肼、左炔诺孕酮等多条生产线,并拥有氧桥、上溴、脱溴、锂氨还原,上碘置换、深冷等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备,其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。公司十分重视产品质量,从供应商选择到成品出厂,每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过国家和省级GMP认证。同时,公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准,部分产品可达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系,根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计,所有实验室操作人员均培训上岗。5、产品品牌及客户资源优势公司产品及品牌,在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国,公司根据销售区域性质合理制定销售政策,优化销售队伍,在重点省市均设立销售办事处。原料药销售方面,公司已与美国、欧洲等多个国家和地区的多家原料药加工企业和贸易商建立了长期的合作关系。

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