最近在做一个BCS1类的品种，是湿法制粒工艺，原研在各介质中10min溶出在90%左右，自制品小试阶段（7万片）溶出与原研制剂一致，此时用的是摇摆式颗粒机18目筛制粒加整粒。但到了放大生产时（100万片），用的是在线mm孔径的整粒机整粒，此时自制品的溶出10min在80%左右，比原研慢了10%。开始时，推测是由于制软材时间太长导致，后来把软材时间由7min减短到2min，但溶出仍然慢10%。之前没有用过在线整粒机，不知道与摇摆式颗粒机的区别。请各位大神给分析一下溶出偏慢的原因。谢谢！

　　槽式混合机制软材的年代，摇摆式颗粒机是制粒的必要设备，湿法混合制粒机出现后，槽式混合机退位，而且摇摆式颗粒机也不再是必要步骤，它的作用从制粒变为湿整粒。

　　对现在新建车间，联动生产线来说，使用摇摆式颗粒机湿整粒明显OUT了，在线湿整粒转移到沸腾干燥就OK了。

　　问题来了：它们不一样。对湿法制粒，总会有部分过度润湿，成团结实的物料，用手在湿整粒前的颗粒里抓一把，能明显感觉到这样的颗粒，用摇摆式颗粒机的线目筛网，基本就可以把这样的颗粒打碎，干燥后的颗粒没有太多明显的死硬死硬的颗粒，而用在线湿整粒的话，这部分湿颗粒并没有被摧毁，干燥后的物料里就有这部分死硬派颗粒，导致出现楼主的问题。

　　验证方法：实验室制粒后，一半物料不过摇摆式颗粒机，一半过，分别干燥，干燥后两份颗粒过筛查看，过没过摇摆式颗粒机的两份物料，会明显不一样。

　　解决方法：联动线放大生产时，应减少黏合剂用量，使制出来的湿颗粒偏干（相比于实验室批次比较满意的手感而言），减少这部分死硬颗粒的比例，当然，细粉会多，只要不影响总混和压片就行。

　　槽式混合机制软材的年代，摇摆式颗粒机是制粒的必要设备，湿法混合制粒机出现后，槽式混合机退位，而且摇摆式颗粒机也不再是必要步骤，它的作用从制粒变为湿整粒。

　　对现在新建车间，联动生产线来说，使用摇摆式颗粒机湿整粒明显OUT了，在线湿整粒转移到沸腾干燥就OK了。

　　问题来了：它们不一样。对湿法制粒，总会有部分过度润湿，成团结实的物料，用手在湿整粒前的颗粒里抓一把，能明显感觉到这样的颗粒，用摇摆式颗粒机的线目筛网，基本就可以把这样的颗粒打碎，干燥后的颗粒没有太多明显的死硬死硬的颗粒，而用在线湿整粒的话，这部分湿颗粒并没有被摧毁，干燥后的物料里就有这部分死硬派颗粒，导致出现楼主的问题。

　　验证方法：实验室制粒后，一半物料不过摇摆式颗粒机，一半过，分别干燥，干燥后两份颗粒过筛查看，过没过摇摆式颗粒机的两份物料，会明显不一样。

　　解决方法：联动线放大生产时，应减少黏合剂用量，使制出来的湿颗粒偏干（相比于实验室批次比较满意的手感而言），减少这部分死硬颗粒的比例，当然，细粉会多，只要不影响总混和压片就行。

　　战友，你好！这次的细粉明显比上次多了，而且颗粒也没有之前那么硬了。现在的颗粒，与小试上摇摆的颗粒相比，个人感觉硬度还要偏小点。但就是溶出偏慢，而且平行性不如小试。可能如你所说，死硬颗粒导致的。总感觉即使软材制得再好，经过在线整粒机后，颗粒还是会变得不均匀。不知道在线整粒机的筛网孔径会不会对颗粒有影响？换成大孔径的会好些么？

　　槽式混合机制软材的年代，摇摆式颗粒机是制粒的必要设备，湿法混合制粒机出现后，槽式混合机退位，而且摇摆式颗粒机也不再是必要步骤，它的作用从制粒变为湿整粒。

　　对现在新建车间，联动生产线来说，使用摇摆式颗粒机湿整粒明显OUT了，在线湿整粒转移到沸腾干燥就OK了。

　　问题来了：它们不一样。对湿法制粒，总会有部分过度润湿，成团结实的物料，用手在湿整粒前的颗粒里抓一把，能明显感觉到这样的颗粒，用摇摆式颗粒机的线目筛网，基本就可以把这样的颗粒打碎，干燥后的颗粒没有太多明显的死硬死硬的颗粒，而用在线湿整粒的话，这部分湿颗粒并没有被摧毁，干燥后的物料里就有这部分死硬派颗粒，导致出现楼主的问题。

　　验证方法：实验室制粒后，一半物料不过摇摆式颗粒机，一半过，分别干燥，干燥后两份颗粒过筛查看，过没过摇摆式颗粒机的两份物料，会明显不一样。

　　解决方法：联动线放大生产时，应减少黏合剂用量，使制出来的湿颗粒偏干（相比于实验室批次比较满意的手感而言），减少这部分死硬颗粒的比例，当然，细粉会多，只要不影响总混和压片就行。

　　战友，你好！这次的细粉明显比上次多了，而且颗粒也没有之前那么硬了。现在的颗粒，与小试上摇摆的颗粒相比，个人感觉硬度还要偏小点。但就是溶出偏慢，而且平行性不如小试。可能如你所说，死硬颗粒导致的。总感觉即使软材制得再好，经过在线整粒机后，颗粒还是会变得不均匀。不知道在线整粒机的筛网孔径会不会对颗粒有影响？换成大孔径的会好些么？